Инструкция по применению капель и таблеток Норфлоксацин для взрослых и детей аналоги

Формы выпуска и состав

Действующее вещество дало наименование Норфлоксацину. Это синтетический антибактериальный компонент, уничтожающий большое количество вредных бактерий, поражающих организм. Лекарственное средство выпускается в нескольких формах, что позволяет расширить спектр его применения.

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток и каплей, что позволяет расширить спектр его применения

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток и каплей, что позволяет расширить спектр его применения.

Таблетки

Таблетки предназначены для перорального применения. Они имеют круглую форму. Каждая двояковыпуклая единица медикамента содержит 400 мг норфлоксацина. Таблетки белого цвета покрыты пленочной оболочкой и помещены в контурные ячейковые упаковки или стеклянные флаконы в зависимости от количества единиц. Минимальный объем — 10 таблеток, максимальный -100.

Жидкая форма антибактериального средства предназначена для местного применения и представляет собой прозрачные с зеленоватым оттенком ушные и глазные капли.

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт.

Инструкция по применению капель и таблеток Норфлоксацин для взрослых и детей аналоги

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: норфлоксацин – 200 или 400 мг;
  • Вспомогательные компоненты (200/400 мг активного вещества соответственно): аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 3,6/7,2 мг, стеарат магния – 3,6/7,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 120,4/240,8 мг, кроскармеллоза натрия – 10,8/21,6 мг, кросповидон – 21,6/43,2 мг;
  • Оболочка (200/400 мг активного вещества соответственно): гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 6,57/13,14 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) – 2,2/4,4 мг, диоксид титана – 2,2/4,4 мг, желтый хинолиновый краситель – 0,03/0,06 мг.

Фармакологические свойства

Norfloxacinum (

Norfloxacini)

Антибактериальное средство группы фторхинолонов II поколения. Синтетический пиридонкарбоновый аналог налидиксовой кислоты; имеет атом фтора в положении 6 (усиливает действие на грамотрицательные микроорганизмы) и группу пиперазина в положении 7 (обеспечивает активность в отношении псевдомонад).

внутрь — острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит), инфекции половых органов (в т.ч. простатит, цервицит, эндометрит), неосложненная гонорея, ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией;

местно — наружный отит, острый и обострение хронического среднего отита; инфекции глаз, в т.ч. конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, корнеальная язва, блефарит, блефароконъюнктивит.

Системные эффекты

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, горечь во рту (в т.ч. после инстилляции в глаз), боль в животе, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ; псевдомембранозный колит (при длительном применении).

Со стороны мочеполовой системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гиперкреатининемия, уретральные кровотечения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, обморочные состояния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, нарушение сердечного ритма, снижение АД, васкулит, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, разрыв сухожилий, артралгия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: кандидоз.

При инстилляции в глаз: нарушение зрения, жжение и боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, хемоз, светобоязнь, аллергические реакции.

Пролонгация интервала QT/torsades de pointes. Имеются редкие сообщения о развитии torsades de pointes во время проведения постмаркетинговых исследований у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин.

Эти редкие случаи ассоциировались со следующими факторами: возраст более 60 лет, женский пол, предшествующие сердечные заболевания и/или использование комплексной терапии. Норфлоксацин не следует использовать у пациентов с известной пролонгацией интервала QT, при некорректируемой гипокалиемии и у пациентов, получающих антиаритмики IA класса (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол).

Судороги. Сообщалось о развитии судорог у пациентов, получавших норфлоксацин. У пациентов, принимавших другие ЛС этого класса, сообщалось о развитии судорог, сопровождавшихся повышением внутричерепного давления, и токсических психозах.

Хинолоны могут также вызывать стимуляцию ЦНС, приводящую к тремору, беспокойству, легкому головокружению, спутанности сознания и галлюцинациям. При появлении таких реакций на фоне норфлоксацина следует немедленно отменить препарат и провести соответствующую терапию.

Влияние норфлоксацина на функционирование и электрическую активность мозга не исследовалось. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность у пациентов с диагностированными или предполагаемыми заболеваниями ЦНС (в т.ч.

Гиперчувствительность/анафилаксия. Сообщалось о случаях развития серьезных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных и анафилактических), при приеме первой дозы хинолонов. В некоторых случаях эти реакции сопровождались сердечным коллапсом, потерей сознания, обмороком, отеком глотки или лица, диспноэ, крапивницей, зудом;

только у нескольких пациентов в анамнезе были реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций на норфлоксацин необходимо отменить препарат. При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности требуется немедленное введение эпинефрина и проведение соответствующих мероприятий (кислород, в/в введение жидкостей, антигистаминные ЛС, кортикостероиды и др.).

Псевдомембранозный колит. Важно принимать во внимание возможность развития псевдомембранозного колита, если на фоне приема антибактериальных средств у пациентов появляется диарея. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий.

Норфлоксацин

Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является первопричиной «антибиотик-ассоциированного колита». При установлении диагноза «псевдомембранозный колит» необходимо начать соответствующую терапию.

Периферическая нейропатия. Сообщалось о редких случаях сенсорной или сенсорно-моторной аксональной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, принимавших хинолоны, в т.ч. норфлоксацин.

Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия, потребовавших хирургического лечения или приводивших к длительному нарушению функции конечности, у пациентов, получавших хинолоны, включая норфлоксацин.

В постмаркетинговых исследованиях отмечено увеличение риска разрыва сухожилий на фоне одновременного приема кортикостероидов, особенно у пожилых пациентов. При появлении болей в суставах и мышцах, признаков воспаления или разрыве сухожилия норфлоксацин следует немедленно отменить;

пациент должен находиться в покое и избегать нагрузок до полного исключения диагноза «тендинит» или «разрыв сухожилия». Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в т.ч. норфлоксацином), так и после завершения лечения.

Следует иметь в виду, что норфлоксацин не показан для лечения сифилиса. Противомикробные ЛС, используемые в высоких дозах в течение короткого периода времени для лечения гонореи, могут маскировать или задерживать проявление симптомов развивающегося сифилиса.

Таблетки Норфлоксацин

Во время проведения двойного слепого перекрестного исследования с участием добровольцев с целью сравнения однократной дозы норфлоксацина и плацебо при приеме 800 или 1600 мг норфлоксацина (1–2 рекомендуемые суточные дозы) у некоторых добровольцев в моче обнаруживались иглообразные кристаллы вещества, особенно при щелочной реакции мочи.

Хотя не предполагается развитие кристаллурии при соблюдении рекомендованного режима дозирования (по 400 мг 2 раза в день), в период терапии норфлоксацином необходимы меры предосторожности — больные должны получать достаточное количество жидкости для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2–1,5 л/сут у взрослых, а также не превышать рекомендованные дозы.

При применении глазных капель необходимо носить солнцезащитные очки. Во время лечения следует избегать инсоляций. У пациентов, принимавших некоторые хинолоны, при чрезмерном воздействии прямого солнечного света наблюдались реакции фототоксичности. В случае развития реакций фоточувствительности терапию норфлоксацином следует прекратить.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать обострение симптомов myastenia gravis и приводить к угрожающей жизни слабости дыхательных мышц. Следует соблюдать осторожность при использовании хинолонов, в т.ч. норфлоксацина, у пациентов с myastenia gravis.

Как и другие антибактериальные средства, норфлоксацин при длительном использовании может привести к повышенному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае развития суперинфекции необходимо принять надлежащие меры.

Маловероятно, что использование норфлоксацина при отсутствии подтвержденной или предполагаемой бактериальной инфекции или профилактически принесет пользу больному, при этом повышается риск развития лекарственной резистентности.

При проведении хирургических вмешательств требуется контроль за состоянием свертывающей системы крови (в период терапии возможно повышение протромбинового индекса).

В период лечения норфлоксацином необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакодинамика

Норфлоксацин является противомикробным препаратом, относящимся к группе фторхинолонов. Он обладает бактерицидным действием, реализующимся путем ингибирования ДНК-гиразы, обеспечивающей стабильность и суперспирализацию ДНК бактерий. Это обуславливает дестабилизацию цепи ДНК и гибель бактерий.

Повышенной чувствительностью к норфлоксацину in vivo обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumonia) и грамположительные аэробные микроорганизмы (Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).

Меры предосторожности вещества Норфлоксацин

Норфлоксацин

Norfloxacinum (

Norfloxacini)

1-Этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота (и в виде гидрохлорида)

Системные эффекты

Прочие: кандидоз.

Название Значение Индекса Вышковского
®
Нолицин® 0.074
Норбактин® 0.0118
Нормакс® 0.0042
Норфлоксацин 0.003
Локсон-400 0.0012
Норфацин 0.0012
Норилет® 0.001
Нороксин 0.0009
Чиброксин 0.0005
Ренор 0.0004
Софазин 0.0003
Ютибид 0.0003

Противопоказания

Норфлоксацин противопоказан во время беременности и периода грудного вскармливания (при необходимости пройти курс лечения кормление прекращают), пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста (в некоторых случаях возможно назначение детям старше 14 лет). Другими противопоказаниями являются:

  • нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • с осторожностью может применяться при атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилептическом синдроме, сахарном диабете, нарушенной функцией почек или печени.
Предлагаем ознакомиться:  Применение и свойства зверобоя

Медикамент нельзя принимать при повышенной чувствительности к норфлоксацину. Детский возраст до 15 лет является противопоказанием. Беременным женщинам и кормящим матерям не рекомендуется проводить антибактериальную терапию. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы лекарство не назначают.

Гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе), тендинит или разрыв сухожилий, связанные с приемом норфлоксацина или другого ЛС из группы хинолонов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский и подростковый возраст до 18 лет, для капель — до 12 лет (безопасность и эффективность применения норфлоксацина у детей и подростков не определены; следует иметь в виду, что норфлоксацин вызывает артропатию у неполовозрелых животных).

Норфлоксацин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами, включая простатит, неосложненную гонорею, инфекции мочевыводящих путей (за исключением хронического осложненного и острого пиелонефрита).

Абсолютные:

  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мужчина держит руки спереди

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Эпилепсия;
  • Печеночная/почечная недостаточность;
  • Судорожный синдром;
  • Миастения gravis.

Способ применения и дозировка

Препарат широкого спектра действия Норфлоксацин относится к фармакологической группе фторхинолонов – веществ, обладающих антибактериальной активностью. Средство применяется:

  • в урологической практике – для лечения и профилактики рецидивов острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы;
  • в офтальмологии;
  • отоларингологии.
Форма выпуска Состав
Таблетки для приема внутрь

Активное действующее вещество: норфлоксацин (200/400 мг в одной таблетке); вспомогательные компоненты:

  • натрия кроскармеллоза;
  • лактозы моногидрат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • повидон.
Капли

Активное действующее вещество: норфлоксацин (3 мг в 1 мл); вспомогательные компоненты:

  • декаметоксин;
  • динатрия эдетат;
  • натрия хлорид;
  • вода очищенная;
  • раствор буферный

Схема приема и продолжительность лечения зависит от картины заболевания, подбирается индивидуально в каждом конкретном клиническом случае. При отсутствии положительной динамики или ухудшении состояния после недельного применения необходимо обратиться к лечащему врачу для корректировки дозировки либо подбора препарата для замены. В ряде случаев, если нет улучшений, требуется уточнение типа возбудителя инфекции.

Согласно рекомендации производителя, Норфлоксацин таблетки принимают не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи, два-три раза за сутки, по 400 мг за прием. Длительность курса зависит от диагноза, составляет:

  • при цистите – два раза за сутки на протяжении 7–12 дней;
  • при инфекциях мочевыводящих путей – 3–7 дней; при хроническом рецидивирующем характере заболевания – в сниженной дозировке на протяжении 2-3 месяцев;
  • при гастроэнтерите – 3–5 дней;
  • при цервиците, уретрите, проктите или фарингите – 800 мг единовременно, однократно;
  • во время брюшного тифа – трижды за сутки на протяжении двух недель;
  • для профилактики сепсиса – дважды за сутки;
  • против рецидивов хронических инфекций – по 200 мг раз за сутки на протяжении 12–14 дней.

Капли Норфлоксацин

Местное применение средства Норфлоксацин в форме капель показано при заболеваниях глаз и ушей, острых или хронических отитах, конъюнктивитах, блефаритах инфекционного характера. При неосложненном течении назначается по 2 капли в больной глаз или ухо, 3-4 раза за сутки, и по одной – в незараженное, в целях профилактики.

При превышении рекомендованных врачом и производителем доз возможна передозировка, сопровождающаяся появлением побочных эффектов, развитием печеночной недостаточности. Отмечают нарушение водно-электролитного баланса в организме на фоне рвоты или сильной диареи, спутанности сознания.

Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота (без изменений основных гемодинамических показателей), судорожный синдром.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств. Специфический антидот отсутствует.

Норфлоксацин принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

Лечение:

  • Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 7-10 дней, неосложненный цистит – 3-7 дней, хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей – до 3 месяцев;
  • Острый бактериальный гастроэнтерит: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 5 дней;
  • Острый гонококковый уретрит, фарингит, проктит, цервицит: 800 мг однократно;
  • Брюшной тиф: 3 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 2 недели.

Профилактика:

  • Сепсис: 2 раза в день по 400 мг;
  • Бактериальные гастроэнтериты: по 400 мг в день;
  • Диарея путешественников: по 400 мг в день (начинать прием препарата следует за 1 день до отъезда, терапию продолжают на протяжении всего периода пути, но не дольше 3 недель);
  • Рецидивы инфекций мочевыводящих путей: по 200 мг в день.

Применение пониженных суточных доз (1/2 терапевтической дозы 2 раза в день либо полная разовая доза 1 раз в день) требуется пациентам при клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту (или концентрации сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл), а также находящимся на гемодиализе больным.

Симптомами передозировки Норфлоксацина являются сонливость, одутловатое лицо, «холодный» пот, тошнота, рвота. При этом основные гемодинамические показатели практически не изменяются.

Специфический антидот неизвестен. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и адекватная гидратационная терапия, сопровождающаяся форсированным диурезом. Пациента необходимо обследовать и оставить под наблюдением в стационаре на несколько дней.

При превышении рекомендуемой дозы противомикробного средства возникают тошнота и рвота, боль в желудке. В тяжелых случаях не исключаются судороги, галлюцинации, сонливость, озноб, нарушение объективного восприятия реальности.

При превышении рекомендуемой дозы Норфлоксацина возникают тошнота и рвота

При превышении рекомендуемой дозы Норфлоксацина возникают тошнота и рвота.

При превышении рекомендуемой дозы Норфлоксацина возникает боль в желудке

При превышении рекомендуемой дозы Норфлоксацина возникает боль в желудке.

При превышении рекомендуемой дозы Норфлоксацина возникают галлюцинации

При превышении рекомендуемой дозы Норфлоксацина возникают галлюцинации.

При превышении рекомендуемой дозы Норфлоксацина возникает сонливость

При превышении рекомендуемой дозы Норфлоксацина возникает сонливость.

Специфического антидота не существует. Пациента необходимо госпитализировать и сделать промывание желудка. После передозировки следует принять меры для ускорения диуреза, проводить симптоматическую терапию под контролем специалистов в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами других фармакологических групп Норфлоксацин может снижать их концентрацию или усвояемость, провоцировать развитие побочных эффектов. Это учитывается при назначении препарата. Прием средства:

  • снижает клиренс Теофиллина;
  • увеличивает концентрацию непрямых антикоагулянтов в сыворотке крови;
  • замедляет фармакологическую активность нитрофуранов;
  • при одновременном приеме со снижающими эпилептический порог препаратами повышается риск развития эпилептических припадков;
  • при одновременном приеме со средствами, понижающими показатели артериального давления, возможно его резкое снижение;
  • при приеме барбитуратов и средств для общего наркоза необходим контроль пульса, уровня кровяного давления и стабильности работы сердца.

У принимающих Норфлоксацин возможно развитие следующих побочных симптомов и явлений, связанных с индивидуальными особенностями организма пациента либо превышением рекомендуемой дозировки:

  • со стороны системы пищеварения – тошнота или рвота, понижение аппетита, диарея, диспепсические расстройства;
  • мочевыделительной системы – гломерулонефрит, полиурия, гиперкреатининемия, альбуминурия, кристаллурия;
  • нервной системы – обморочные состояния и головокружения, бессонница или сонливость, галлюцинации.
  • органов чувств – нарушения зрения, жжение в глазах, светобоязнь, гиперемия конъюнктивы;
  • сердечно-сосудистой системы – васкулит, тахикардия, аритмия;
  • органов кроветворения – понижение числа лейкоцитов крови, снижение гематокрита, эозинофилия;
  • другие побочные явления – кандидоз; крапивница, кожный зуд и другие аллергические реакции; отеки; синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная сосудистая эритема); артралгия.

Norfloxacinum (

Norfloxacini)

Системные эффекты

Прочие: кандидоз.

Фармакокинетическое — одновременный прием антацидов, содержащих алюминия гидроксид или магния гидроксид, ЛС, содержащих железо, цинк и сукральфат снижает всасывание норфлоксацина (интервал времени между их назначением должен быть не менее 2–4 ч).

Cнижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина), повышает концентрацию в сыворотке крови непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно). Фармакодинамическое — одновременное введение с медикаментами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение;

в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов и других ЛС для общей анестезии, следует контролировать ЧСС, АД и ЭКГ. Одновременное применение с ЛС, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Уменьшает эффект нитрофуранов.

  • Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда;
  • Центральная нервная система: нарушение сна, головная боль, головокружение, покалывание в пальцах рук, тревога, сонливость, бессонница, депрессия;
  • Мочевыделительная системы: почечная колика;
  • Пищеварительная система: диарея, тошнота, зуд ануса, анорексия, боль в животе, изжога, боли в области прямой кишки или ануса, диспепсия, запор, неоформленный стул, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изъязвление слизистой оболочки полости рта, горький привкус во рту;
  • Кроветворная система: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения;
  • Скелетно-двигательный аппарат: бурсит, отечность стоп и кистей;
  • Органы чувств: нечеткость зрительного восприятия;
  • Кожные покровы: зуд, эритема, сыпь, крапивница;
  • Лабораторные показатели: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, глюкозурия;
  • Другие: аллергические реакции, озноб, гипергидроз, отеки, астения, лихорадка, боль в спине и груди, дисменорея.

В результате проведения постмаркетинговых исследований были зафиксированы следующие нарушения:

  • Центральная нервная система: периферическая нейропатия, судороги, тремор, миоклония, синдром Гийена-Барре, атаксия, гипестезия, парестезии, психические нарушения (включая спутанность сознания);
  • Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (включая тахикардию типа «пируэт»);
  • Скелетно-двигательный аппарат: обострение миастении gravis, разрыв сухожилия, тендинит, повышение активности креатинфосфокиназы;
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • Пищеварительная система: гепатит, стоматит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, панкреатит, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом);
  • Кроветворная система: гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • Органы чувств: диплопия, шум в ушах, снижение слуха, дисгевзия;
  • Кожные покровы: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, фотосенсибилизация;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, одышка, васкулит, артралгия, артрит, миалгия;
  • Другие: гипогликемия, удлинение протромбинового времени, альбуминурия, кандидурия, цилиндрурия, кристаллурия, дисфагия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, постуральная гипотензия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, нистагм, кандидоз влагалища.
Предлагаем ознакомиться:  Лечение насморка у месячного ребенка

При совместном применении Норфлоксацина с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Теофиллин: снижение его клиренса (требуется снижение его дозы);
  • Нитрофураны: снижение их эффективности;
  • Непрямые антикоагулянты, циклоспорин: повышение их концентрации в сыворотке крови;
  • Препараты, снижающие порог судорожной готовности (включая нестероидные противовоспалительные лекарственные средства): развитие судорог;
  • Антациды с содержанием алюминия или гидроксида магния, а также препараты, содержащие сукральфат, Zn2 , Fe: снижение всасывания норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 4 часов);
  • Изоферменты CYP1A2 (включая ропинирол, кофеин, клозапин, теофиллин, такрин, тизанидин): повышение концентрации его субстратов в крови;
  • Пробенецид: снижение экскреции норфлоксацина;
  • Глибенкламид: развитие тяжелой гипогликемии;
  • Антациды, диданозин, сукральфат, поливитамины с содержанием цинка: снижение абсорбции норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 2 часов).

Медикамент обладает бактерицидным эффектом.

Фармакодинамика

Воздействие препарата на бактерии заключается в подавлении синтеза ДНК-гиразы, необходимой до поддержания жизнедеятельности микроорганизмов. В результате происходит гибель клеток патогенной микрофлоры.

Фармакокинетика

Лекарство быстро всасывается, максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в тканях органов мочеполовой системы. С белками плазмы связывается до 15% активного компонента. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Основная часть препарата выводится из организма при мочеиспускании. Через 12 часов после приема через мочевыводящие пути в неизмененном виде выводится до 32% активного компонента, 30% — с желчью, 5-7% — с метаболитами.

Основная часть Норфлоксацина выводится из организма при мочеиспускании

Основная часть Норфлоксацина выводится из организма при мочеиспускании.

Побочные эффекты препарата проявляются чаще всего со стороны пищеварительного тракта (диарея, тошнота, рвота, изжога, анорексия, горечь во рту даже после инстилляции средства в глаза). В некоторых случаях наблюдается развитие нарушений в работе центральной нервной системы.

Лекарство способно вызвать аллергические реакции, такие как кожный зуд, крапивница, отек Квинке и анафилактический шок. Редко развивается интерстициальный нефрит и нарушение мочеиспускания. При применении в ветеринарии не исключается тяжелое поражение суставов у собак.

Применение Норфлоксацина одновременно с некоторыми лекарственными средствами может стать причиной негативных реакций. Ряд медикаментов снижает эффективность антибиотика. Поэтому прием таблеток или капель должен быть согласован с лечащим врачом.

Антацидные средства и соединения, в состав которых входит магний, кальций, железо или алюминий, образуют нерастворимые комплексы при взаимодействии с Норфлоксацином. Эти виды препаратов следует принимать с интервалом 3-4 часа.

Антибактериальное средство снижает эффективность оральных контрацептивов. Медикамент усиливает действие Варфарина и других антикоагулянтов. Фторхинолоны не рекомендуется принимать совместно с гипогликемическими препаратами и медикаментами, снижающими давление.

Антибиотик усиливает эффективность циклоспоринов и негативно влияет на терапевтическое действие нитрофуранов. При одновременном приеме с Теофиллином следует уменьшить дозу последнего. Нельзя назначать препарат совместно со средствами, снижающими эпилептический порог.

При совместном применении с барбитуратами и сильнодействующими анестетиками необходимо контролировать уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений.

Этанол несовместим с активными компонентами, входящими в состав фторхинолонов. Спиртное во время антибактериальной терапии употреблять нельзя. Это не только снижает эффективность лекарства, но и провоцирует развитие тяжелых побочных действий.

Спиртное по время терапии Норфлоксацином употреблять нельзя

Спиртное по время терапии Норфлоксацином употреблять нельзя.

Особые указания

В период терапии пациенты под контролем диуреза должны получать адекватное количество жидкости.

Во время применения Норфлоксацина может увеличиваться протромбиновый индекс (хирургические вмешательства необходимо проводить под контролем состояния системы свертывания крови).

Капли Норфлоксацин

Прием препарата увеличивает вероятность развития тендинита и разрыва сухожилий. К факторам риска относится: хроническая почечная недостаточность, трансплантация почки, легкого или сердца, возраст старше 60 лет, комбинированная терапия с глюкокортикостероидами, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе (включая ревматоидный артрит).

Эти нарушения могут развиваться и через несколько месяцев после завершения курса. При появлении первых признаков тендинита или разрыва сухожилия необходимо прерывать прием Норфлоксацина и обратиться к специалисту.

Во время терапии нужно избегать воздействия прямого солнечного света.

Норфлоксацин может понижать порог судорожной готовности и приводить к появлению судорог. Также фторхинолоны могут стимулировать центральную нервную систему, вызывая галлюцинации, беспокойство, тремор, токсические психозы, спутанность сознания, и способствовать повышению внутричерепного давления.

Норфлоксацин может привести к развитию вызванного Clostridium difficile псевдомембранозного колита. В этих случаях следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию (применение метронидазола или ванкомицина перорально).

При лечении сифилиса Норфлоксацин не назначают (препарат не эффективен).

Превышать рекомендованный режим дозирования не следует, поскольку это может привести к образованию кристаллов активного вещества в почках.

Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (в виде парестезий, гипестезии, дизестезий, мышечной слабости). Чтобы избежать развития необратимых изменений, при появлении первых признаков заболевания (покалывание, боль, слабость или онемение в конечностях, нарушение других видов чувствительности) терапию следует отменить.

Во время управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, нужно соблюдать осторожность (в особенности при одновременном употреблении с этанолом).

Аптекарь консультирует покупательницу

Препарат с осторожностью применяют для лечения пациентов с эпилепсией или судорожным синдромом любой этиологии. У пожилых людей лекарство может вызвать разрыв сухожилий. Тяжелые хронические патологии сосудов головного мозга, почек и печени требуют постоянного контроля врача в течение курса терапии.

В период беременности противомикробное средство не назначается, поскольку действующие вещества проникают через плацентарный барьер и приводят к нарушению развития костной и хрящевой ткани ребенка. При грудном вскармливании антибиотик противопоказан. Во время лечения матери младенца следует перевести на искусственное питание.

Прием Норфлоксацина не рекомендован до 15 лет.

При острой или хронической почечной недостаточности препарат принимают с осторожностью. Чаще всего врач проводит коррекцию режима дозирования.

При острой или хронической почечной недостаточности Норфлоксацин принимают с осторожностью

При острой или хронической почечной недостаточности Норфлоксацин принимают с осторожностью.

При патологиях, связанных с нарушением функции печени, медикамент назначают с осторожностью.

Препарат является антибактериальным средством широкого спектра действия. Он негативно воздействует не только на патогенную, но и на сапрофитную микрофлору, поэтому может провоцировать развитие кандидоза и дисбактериоза.

В период проведения антибактериальной терапии водителям и людям, работающим на производствах, связанных с повышенной опасностью, следует быть осторожными, поскольку таблетки замедляют психомоторные реакции, что негативно влияет на управление техникой.

В период проведения антибактериальной терапии водителям следует быть осторожными

В период проведения антибактериальной терапии водителям следует быть осторожными.

Во время терапии с применением препарата рекомендовано увеличить количество ежедневно употребляемой жидкости. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания, требующих оперативных психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования на млекопитающих различных групп выявили увеличение вероятности развития патологий плода при приеме матерью препарата Норфлоксацин в период беременности. Активный компонент может проникать через плацентарный барьер, поэтому на любом сроке использование лекарственного средства противопоказано.

Препарат Норбактин

Согласно инструкции, Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку клинические исследования доказали повышенный риск развития артропатии.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения норфлоксацина у беременных женщин не проведено, в т.ч. для местного применения в виде капель).

Категория действия на плод по FDA — C.

Неизвестно, проникает ли норфлоксацин в молоко кормящих женщин. После приема кормящими матерями норфлоксацина в низких дозах (200 мг) внутрь он не определялся в грудном молоке. Однако следует учитывать, что другие производные хинолона системного действия проникают в грудное молоко и существует потенциальный риск серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Фармакология

Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (фермент, необходимый для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК), нарушает синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.

Норфлоксацин активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при применении внутрь для лечения ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Активен также в отношении таких грамотрицательных микроорганизмов, как Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Haemophilus influenzae.

Эффективен (in vitro и по результатам клинических исследований при лечении инфекций глаз) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, грамотрицательные бактерии, включая Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Норфлоксацин проявляет активность in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные бактерии — Bacillus cereus, аэробные грамотрицательные бактерии — Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Hafnia alvei, Haemophilus aegyptius (палочка Коха-Уикса), Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Klebsiella rhinoscleromatis, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri,Salmonella typhi, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Yersinia enterocolitica, а также в отношении Ureaplasma urealyticum.

В большинстве случаев неактивен в отношении облигатных анаэробов, не проявляет активности в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к норфлоксацину, вызванная спонтанными мутациями in vitro, встречается нечасто (диапазон: 10-9–10-12 клеток). Возникновение резистентности к норфлоксацину в процессе терапии наблюдается менее чем у 1% пациентов.

Предлагаем ознакомиться:  Что делать если заложен нос и аллергия?

Развитие резистентности зарегистрировано у Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter spp., Enterococcus spp. Поэтому, в случае отсутствия удовлетворительного клинического ответа, следует повторить тестирование на чувствительность.

Микроорганизмы, резистентные к налидиксовой кислоте, в большинстве случаев чувствительны к норфлоксацину in vitro, однако эти микроорганизмы могут иметь более высокие значения МПК норфлоксацина, чем штаммы, чувствительные к налидиксовой кислоте.

Как правило, перекрестной резистентности между норфлоксацином и другими классами антибактериальных средств не наблюдается. Поэтому норфлоксацин может проявлять активность в отношении микроорганизмов, резистентных к другим противомикробным ЛС, включая аминогликозиды, пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, в т.ч.

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (у здоровых добровольцев на голодный желудок — 30–40%), пища замедляет абсорбцию. После приема внутрь в дозе 200, 400 и 800 мг Cmax в крови составляет 0,8;

title

1,5 и 2,4 мкг/мл соответственно и достигается примерно в течение 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10–15%. Т1/2 из плазмы — 3–4 ч. Равновесная концентрация норфлоксацина достигается в течение двух дней после начала приема.

У здоровых добровольцев 65–75 лет с нормальной для их возраста функцией почек выведение норфлоксацина более медленное в связи с несколько сниженной в пожилом возрасте функцией почек; после приема однократной дозы 400 мг значения AUC и Cmax составляют 9,8 мкг·ч/мл и 2,02 мкг/мл соответственно;

при этом величина системной экспозиции несколько выше, чем  у пациентов более молодого возраста (AUC 6,4 мкг·ч/мл и Cmax 1,5 мкг/мл), Т1/2 — 4 ч. Норфлоксацин широко распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма.

Через 2–3 ч после приема однократной дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в моче составляют 200 мкг/мл и более. У здоровых добровольцев через 12 ч после приема 400 мг норфлоксацина его концентрации составляют около 30 мкг/мл.

Через 1–4 ч после приема дозы 400 мг концентрации норфлоксацина в различных тканях составляют: 7,3 мкг/г (паренхима почек), 1,6 мкг/г (яички), 2,7 мкг/мл (жидкость семенных канальцев), 2,5 мкг/г (предстательная железа), 3,0 мкг/г (матка/шейка матки), 1,9 мкг/г (фаллопиева труба), 4,3 мкг/г (влагалище), 6,9 мкг/мл (желчь, после приема двух доз по 200 мг).

Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с желчью и мочой. Экскреция почками осуществляется за счет как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. В течение 24 ч 26–32% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде, 5–8% — в виде 6 активных метаболитов, обладающих меньшей противомикробной активностью, около 30% — с фекалиями.

У животных системное всасывание после инстилляции норфлоксацина в глаза было минимальным.

Фармакология у животных

Норфлоксацин при пероральном приеме однократной дозы, в 6* раз превышавшей рекомендуемую терапевтическую дозу для человека, вызывал хромоту у молодых растущих собак.

[Здесь и далее значком * обозначена кратность превышения доз для человека массой тела 50 кг при расчете в мг/кг основания].

Гистологическое исследование несущих основную весовую нагрузку суставов у этих собак выявило перманентные повреждения хряща. Другие хинолоны также вызывают разрушение хряща суставов, несущих весовую нагрузку, и другие признаки артропатии у неполовозрелых животных.

На фоне норфлоксацина отмечалась кристаллурия. У собак иглообразные кристаллы вещества обнаруживались в моче при дозах 50 мг/кг/сут. У крыс кристаллы появлялись при дозах норфлоксацина 200 мг/кг/сут.

Признаков офтальмологической токсичности при приеме норфлоксацина ни у каких из тестируемых видов животных не наблюдалось.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не выявлено увеличения частоты развития новообразований (по сравнению с контролем) у крыс, длительно (до 96 нед) получавших норфлоксацин в дозах, в 8–9* раз превышающих обычную дозу для человека.

Мутагенную активность норфлоксацина оценивали в ряде тестов in vivo и in vitro. Норфлоксацин не оказывал мутагенного действия в тесте доминантных леталей у мышей, не вызывал хромосомных аберраций у хомячков и крыс, получавших его в дозах, в 30–60* раз превышающих обычную дозу для человека.

Не проявлял мутагенной активности в тесте Эймса, в тесте с использованием фибробластов китайского хомячка и тесте V-79 на клетках млекопитающих. Хотя норфлоксацин давал слабоположительные результаты в Rec-тесте на репарацию ДНК, другие тесты на мутагенность были негативными, включая более чувствительный тест V-79.

Норфлоксацин не оказывал неблагоприятного действия на фертильность у самцов и самок мышей при применении внутрь в дозах, до 30* раз превышающих обычную дозу для человека.

Беременность. Тератогенные эффекты. Эмбриолетальность и незначительная токсичность для матери (рвота и анорексия) наблюдались у обезьян Cynomolgus при дозах норфлоксацина 150 мг/кг/сут и выше. Норфлоксацин вызывал потерю эмбрионов у обезьян при применении внутрь в дозах, в 10* раз превышающих МРДЧ, наблюдаемые при этом величины Сmax были примерно в 2 раза выше таковых у человека.

Аналоги

При выявлении индивидуальной непереносимости одного из компонентов или отсутствии клинического эффекта лечащий врач может произвести замену лекарственного средства на его аналог по механизму действия или основному действующему веществу. К таким препаратам относятся:

  • Нолицин – структурный аналог, производимый на основе того же активного компонента, со схожим механизмом действия. Предназначен для приема внутрь, для лечения заболеваний мочеполовой системы инфекционно-бактериальной природы.
  • Норбактин – антибактериальный препарат с широким спектром действия, сильнодействующее антисинегнойное средство
  • Софазин – средство из фармакологической группы фторхинолов с аналогичным активно действующим веществом и механизмом действия.

Существует большое количество аналогов препарата, которые имеют в составе одинаковое действующее вещество. Самым востребованным является Ноцилин. В аптеках представлены и другие торговые марки антибиотика: Норбактин, Нормакс, Норфацин, Локтон-400.

Похожим терапевтическим эффектом обладают лекарства фторхинолонового ряда, такие как Ципрофлоксацин, Офлоксацин, Левофлоксацин. Отечественные аналоги стоят подешевле импортных за счет используемого в производстве сырья.

Норфлоксацин при лактации (грудном вскармливании)

Норфлоксацин

Аналогами Норфлоксацина являются: Локсон-400, Нолицин, Норфлок, Норбактин, Нормакс, Норилет, Софазин, Негафлокс.

Сроки и условия хранения

При покупке может потребоваться рецептурное назначение. Хранится два года с даты, указанной на упаковке, при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска Диапазон цен, в рублях
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, №10 136-220
Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, №20 91-256
Капли глазные 85-169

Норфлоксацин доказал свою эффективность при лечении различных воспалительных заболеваний инфекционного характера

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Примерная цена на Норфлоксацин дозировкой 400 мг в зависимости от производителя и количества таблеток в упаковке варьируется от 127 до 230 рублей.

Препарат необходимо хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Следует ограничить доступ детей к медикаменту. Срок годности таблеток составляет 3 года. Капли в герметично закрытой упаковке хранятся до 24 месяцев. Вскрытый флакон с раствором для местного применения годен только 10 суток.

Широкий спектр действия и высокая эффективность определили доступность Норфлоксацина в аптеках.

Рекомендуется принимать Норфлоксацин до еды. Допускается также прием лекарства через 2 часа после завтрака или обеда

Медикамент относится к препаратам, которые можно приобрести только при наличии рецепта, оформленного у лечащего врача.

Сколько стоит

Капли для лечения глазных болезней и воспалительных поражений органов слуха стоят примерно 85-95 рублей. Цена на таблетки зависит от их количества в упаковке. 10-20 единиц препарата можно купить в аптеках за 145-210 руб.

Капли Норфлоксацина стоят примерно 85-95 рублей, таблетки Норфлоксацина можно купить в аптеках за 145-210 руб

Капли Норфлоксацина стоят примерно 85-95 рублей, таблетки Норфлоксацина можно купить в аптеках за 145-210 руб.

Отзывы

Согласно отзывам, Норфлоксацин эффективен в лечении инфекционных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к данному средству. Перед применением рекомендуется обязательно сделать антибиотикограмму, чтобы определить, подходит ли препарат для терапии в каждом конкретном случае.

Существуют и отрицательные мнения о Норфлоксацине, связанные с его побочными действиями. Среди них часто упоминаются раздражительность, депрессия, кожный зуд, отечность лица.

Многочисленные отзывы о препарате доказывают его востребованность. Однако опыт использования антибиотика для каждого пациента индивидуален, поскольку зависит от таких факторов, как состояние здоровья, течение болезни, возраст. Поэтому прием лекарства должен осуществляться по назначению и под контролем врача.

Врачей

Детям и подросткам до 15 лет Норфлоксацин не назначают

Алексей Раков, уролог, Великие Луки

Антибактериальная терапия Норфлоксацином — скорая помощь при неосложненных урогенитальных инфекциях. Препарат доступен для пациентов из всех социальных слоев. Его легко дозировать. В многолетней практике тяжелых побочных эффектов, требующих экстренного реагирования, не было.

Валентина Колесова, офтальмолог, Рязань

Капли Норфлоксацина часто назначаются для лечения глазных инфекций. Быстро справляются с бактериальным конъюнктивитом. При местном применении побочных эффектов почти не бывает. Стоят недорого. Легко найти в аптеках, поскольку производятся в России.

Олег Меркулов, отоларинголог, Пермь

Воспалительные заболевания среднего уха быстро устраняются каплями Норфлоксацина, если болезнь еще не сильно запущена. При тяжелом течении местные средства не справляются. Поскольку данный препарат не имеет лекарственной формы, предназначенной для проведения инфузий, приходится выбирать другие медикаменты в сложных случаях.

Пациентов

Людмила, 47 лет, Ярославль

С помощью Норфлоксацина быстро избавилась от цистита. Принимала препарат 7 дней по схеме. Из побочных эффектов был только дисбактериоз, потому что забыла про пробиотики, хотя врач предупреждал. Антибиотик недорогой. Таблетки удобно брать с собой в поездку. Довольна выбором.

Виктория, 25 лет, Ставрополь

Недавно поставили диагноз пиелонефрит. Снимали обострение Норфлоксацином. Никогда не было аллергии на антибиотики, но после этих таблеток чуть не умерла. Сначала просто все время тошнило, а на третий день приема покрылась красной сыпью и начала задыхаться. Хорошо, что вовремя успели снять отек. Больше дешевыми антибиотиками лечиться точно не буду.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector